近期，屠呦呦團隊針對“青蒿素抗藥性”難題提出了切實可行的治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展。一時間，網(wǎng)絡(luò)上來自各方的贊譽如潮水般涌來，九只青蒿素概念股全部上漲，足見社會對于科技創(chuàng)新的關(guān)注。
 
　　盡管科學(xué)儀器行業(yè)的每一次創(chuàng)新沒有那么廣為人知，但是國產(chǎn)儀器廠商并沒有停下創(chuàng)新的腳步。海光儀器、上海屹堯、吉天儀器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業(yè)界先鋒穩(wěn)扎穩(wěn)打，攜創(chuàng)新產(chǎn)品參與儀器驗證與綜合評價。今年召開的“第十七屆中國科學(xué)儀器及實驗室裝備展覽會”(CISILE 2019)，在現(xiàn)場設(shè)置了“國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區(qū)”。參與驗評企業(yè)的23臺儀器悉數(shù)登場，展現(xiàn)了國產(chǎn)儀器的風(fēng)采。同時，國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價工作也在一步步有序開展和改進(jìn)，力圖為更多國產(chǎn)儀器廠商造福。
 

 
國產(chǎn)檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區(qū)
 
　　儀器驗評是一項新生事物，需要行業(yè)人士不斷思考研究，找到不足之處和改進(jìn)方向。為此，不少專家學(xué)者、企事業(yè)單位人士紛紛出謀劃策，針對當(dāng)前驗評工作的各個方面進(jìn)行了探討，主要包括驗評的考核維度、專家組的遴選、整個驗評流程等等。
 
　　目前，驗評工作的考核維度主要包括基礎(chǔ)性能指標(biāo)和特征性指標(biāo)。其中，基礎(chǔ)性能指標(biāo)包括儀器的穩(wěn)定性、基線噪音、檢出限、線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性。特征性指標(biāo)則是在確定基礎(chǔ)性指標(biāo)驗證的基礎(chǔ)上，根據(jù)不同儀器的特性、應(yīng)用領(lǐng)域以及資料，確定其應(yīng)當(dāng)納入考察的特征性指標(biāo)以及具體的驗證方案。比如，針對液質(zhì)聯(lián)用儀，可以驗證質(zhì)譜質(zhì)量準(zhǔn)確度、液相色譜流速控制、柱溫箱溫度控制和分子渦輪泵耐用性等關(guān)鍵參數(shù)。如今，隨著驗評工作的有序開展，一些專家和用戶對國產(chǎn)儀器的質(zhì)量提出了更高的要求。這意味著，未來有必要將儀器的可靠性指標(biāo)也納入到考核維度中。
 
　　在遴選階段，驗評組織方需要選取專家組成小組，評判依據(jù)包括專業(yè)領(lǐng)域、技術(shù)能力、從業(yè)經(jīng)歷。這個過程，需要考慮到的因素也比較多。首先，專家的專業(yè)領(lǐng)域必須和待驗證儀器相契合，但是也應(yīng)當(dāng)做到保密和避嫌，驗評工作結(jié)束之前不要透露專家的名單。其次，專家的技術(shù)能力和從業(yè)經(jīng)歷需要有評判的標(biāo)準(zhǔn)。專家目前的崗位，發(fā)表過哪些科研成果，獲得過哪些獎項，參與過多少次驗評工作……這些都可以作為依據(jù)。為了提升驗評項目的效率，組織方有必要成立專家?guī)煲约靶庞皿w系，從中挑選適合的專家更加方便快捷。一旦個別專家出現(xiàn)問題，比如驗評工作不到位，出現(xiàn)徇私牟利的行為，還可以將其納入黑名單。
 
　　現(xiàn)在，國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價的流程主要包括申請、審核、遴選、方案制定、實施驗證和綜合評價。從申請到終形成綜合評價，需要耗費一定的時間、精力和費用?，F(xiàn)在部分國產(chǎn)儀器廠商積極參與驗評，并主動承擔(dān)驗評所需的費用，為項目的開展提供了很大的支持。不過，考慮到現(xiàn)在還有很多中小型創(chuàng)新企業(yè)，無論是資金還是其他實力都比較有限。未來國產(chǎn)儀器驗評項目需要調(diào)動這批企業(yè)的積極性，盡量提高驗評效率，為更多企業(yè)大開方便之門。尤其是要縮短驗評到上市的“后一公里”，讓被驗評的好儀器“走出去”、“出訂單”，推動國產(chǎn)儀器應(yīng)用于更多領(lǐng)域。